
21世纪经济报谈记者季媛媛
3月25日,制药巨头默沙东与生物科技公司Terns Pharmaceuticals(拓臻生物)聚积晓谕,两边已达成最终收购条约。默沙东将通过其子公司以每股53.00好意思元现款收购Terns整个运动股,总股权价值约67亿好意思元。扣除Terns账面持有的现款后,往还净值约为57亿好意思元。
继2025年7月,以约100亿好意思元收购英国Verona Pharma,取得其慢阻肺药物Ohtuvayre后,这笔往还是默沙东比年进行的又一场大型并购,也露馅出这家制药巨头正在加快推论其肿瘤药物管线,以应付中枢家具Keytruda(可瑞达,K药)行将到来的专利峭壁。
有券商医药行业分析师对21世纪经济报谈记者指出,这次收购的中枢蓄意直指Terns旗下处于临床阶段的口服变构BCR-ABL1酪氨酸激酶禁绝剂(TKI)TERN-701,该药物有望成为疗养慢性髓性白血病(CML)的同类最好(best-in-class)候选药物。
押注“同类最好”
TERN-701之是以大略激勉默沙东的豪赌,源于其在早期临床熟习中展现出的各异化上风。
字据2025年12月在好意思国血液学会(ASH)年会上公布的最新数据,TERN-701在既往剿袭过多线疗养的慢性期CML患者中交出了一份令东谈主正式的收货单。
在一项名为CARDINAL的I/II期究诘中,55例既往剿袭过至少一种TKI疗养的患者剿袭了TERN-701疗养。这些患者中位既往疗养线数达3线,且多为难治性东谈主群。究诘后果露馅,至第24周时,整个剂量组患者的主要分子学反应(MMR)率达到了64%,而在逐日剂量≥320mg的亚组中,MMR率攀升至75%。
比拟之下,现在商场上惟一的变构禁绝剂诺华(Novartis)的Scemblix(asciminib),在要津的ASCEMBL III期究诘中,24周MMR率约为25.5%。
更值得讲理的是,在既往剿袭过变构TKI(即Scemblix)疗养失败的亚组中,TERN-701也曾露馅出43%的MMR率。这一数据意味着TERN-701具备克服现存药物耐药性的后劲,大略填补后线疗养中巨大的未振奋需求。此外,在安全性方面,TERN-701展现出了优于现存疗法的后劲。数据露馅,该药未出现剂量戒指性毒性,未发现具有临床意旨的血压变化,脂肪酶升高率亦较低,且大无数疗养时辰出现的不良事件均为初级别。而胰腺毒性和高血压恰是Scemblix等药物濒临的临床挑战之一。
Terns Pharmaceuticals首席医学官Emil Kuriakose此前示意,这些数据明确标明TERN-701在难治性患者群体中具有令东谈主驯顺的临床活性和细腻的安全性,支援其成为同类最好的后劲。
“关于默沙东而言,这次收购并非伶仃事件,而是其应付中枢家具专利到期的要津策略布局。”前述分析师指出,Keytruda手脚巨匠最畅销的处方药,2025年营收超越300亿好意思元,占默沙东总营收近一半。但是,其中枢专利将于2028年赓续到期,届时将濒临生物访佛药和仿制药的浓烈竞争,以及政府药价谈判的压力。
自2021年以来,默沙东通过里面研发和外部并购,将其后期研发管线的范围扩大了近三倍,其中包括以115亿好意思元收购Acceleron取得肺动脉高压重磅药物Winrevair,以及一系列针对肿瘤、心血管等鸿沟的补充型并购。
默沙东首席践诺官Robert M. Davis在本年1月的摩根大通医疗健康大会上明确示意,公司面前主要聚焦于范围不超越150亿好意思元的并购往还。这次67亿好意思元收购Terns,恰是这一策略的延续。
通过这笔往还,默沙东不仅取得了一个具有“重磅炸弹”后劲的临床阶段金钱,更紧迫的是自如了其在血液学鸿沟的布局。有分析师瞻望,TERN-701过程风险不异后的年度销售峰值有望高达23亿好意思元。固然这一数字难以与Keytruda同等看待,但关于正在构建多元化家具组合的默沙东而言,任何能带来增量收入且具备各异化竞争上风的金钱齐至关紧迫。
赛谈方法重塑
TERN-701所处的BCR-ABL禁绝剂赛谈,比年来正在资格从传统活性位点禁绝剂向变构禁绝剂的时间迭代。
传统的ATP竞争性TKI(如伊马替尼、达沙替尼、普纳替尼等)通过与BCR-ABL激酶的ATP衔尾位点衔尾来阻断信号传导,但恒久使用常导致耐药突变,尤其是T315I“守门员”突变。而变构禁绝剂(如Scemblix和TERN-701)作用于BCR-ABL卵白的肉豆蔻酰口袋,机制独到,能灵验克服ATP位点突变导致的耐药。
诺华的Scemblix手脚首个获批的变构禁绝剂,自上市以来速即占领商场。字据商场数据,Scemblix在CML二线疗养中的新品牌处方份额已达53%,在三线及以上疗养中更高,瞻望其峰值销售额将超越40亿好意思元。这一班师考证了变构禁绝剂的交易价值,也勾引了默沙东的重注参加。
但是,Scemblix并非白玉无瑕。临床数据露馅,尽管其疗效优于传统TKI,但在后线疗养中仍有畸形比例的患者无法达到MMR(约32%~75%的患者未能达标)。此外,其药品施展书包含胰腺毒性和高血压等安全性警示。TERN-701的临床数据正值对准了这些“痛点”:更高的MMR率、更优的胰腺和心血管安全性、逐日一次的给药频率(Scemblix为逐日两次)以及不受进食影响的便利性。若是这些上风能在后续更大范围的III期临床熟习中得到考证,TERN-701统统有可能颠覆Scemblix缔造的商场所位,已毕自后居上。
另据医药魔方数据库,早在2020年7月,拓臻生物就已将TERN-701(翰森研发代号HS-10382)在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾)的独家开采与交易化权利授权给了翰森制药。
字据那时的条约条件,拓臻生物取得总和不超越6800万好意思元的首付款和里程碑付款,还将取得基于家具销售的销售分红。这意味着,尽管巨匠权利已被默沙东收入囊中,但在大中华区,翰森制药仍然紧紧掌持着TERN-701的权利。
这一方法使得中国商场呈现出独到的时事:在巨匠范围内,默沙东将主导TERN-701的开采和交易化;而在大中华区,翰森制药将基于授权条约鞭策该药物的原土化开采。研讨到中国强大且继续增长的CML患者群体,翰森制药无疑将受益于TERN-701在巨匠范围内的班师。与此同期,默沙东手脚巨匠权利持有者,当年若要将TERN-701引入中国商场,可能需要与翰森制药进行深度妥洽,或者通过某种形状妥洽权利包摄。
这一时事也反应出面前巨匠医药研发妥洽的复杂性和万般性。前述分析师指出,关于翰森制药而言,这笔往还无疑是一笔“不测之喜”:不仅取得了具有巨匠后劲的重磅金钱,还因为默沙东的背书和参加,大幅莳植了该金钱的班师率和当年交易价值。而关于默沙东来说,何如解决与翰森制药在中国的权利联系,将是其当年在华交易化布局的一个紧迫议题。
不外开云体育不错思见,跟着默沙东的入局,CML疗养鸿沟的竞争方法将从“诺华轶群出众”转向“双雄对决”。
不外,关于CML患者而言,岂论是默沙东照旧诺华的竞争,最终齐将升沉为更多、更好的疗养礼聘。当年十年,跟着变构禁绝剂的迭代升级和聚积疗养策略的熟习,慢性髓性白血病有望实在已毕从“可控”到“功能性颐养”的超越。而这场由67亿好意思元收购大开的竞争大幕,才刚刚运转。
